Physical Address
304 North Cardinal St.
Dorchester Center, MA 02124
تعلن شركة Moderna و Merck عن mRNA-4157 (V940) بالاشتراك مع KEYTRUDA® (pembrolizumab) الذي أظهر تحسنًا ملموسًا في البقاء على قيد الحياة بدون ورم خبيث في المرضى الذين يعانون من الورم الميلانيني عالي الخطورة من المرحلة الثالثة / الرابعة
كامبريدج ، ماساتشوستس وراهواي ، نيوجيرسي / أكسسوير / 13 يونيو 2023 / أعلنت شركة Moderna، Inc. (NASDAQ: MRNA) ، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية رائدة في علاجات ولقاحات الحمض النووي الريبي (mRNA) ، وشركة Merck (NYSE: MRK) ، المعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا ، اليوم عن النجاة من ورم خبيث بعيدًا ( DMFS) من دراسة عشوائية المرحلة 2 ب ، وهي تجربة سريرية تقيم mRNA-4157 (V940) ، وعلاج مستنبط حديث فردي (INT) ، بالاشتراك مع KEYTRUDA ، علاج Merck المضاد لـ PD-1 ، في المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد (المرحلة الثالثة) / رابعا). أظهرت الدراسة أن mRNA-4157 (V940) بالاشتراك مع KEYTRUDA أظهر تحسنًا ذا دلالة إحصائية وذات مغزى سريريًا في البقاء على قيد الحياة الخالية من الورم الخبيث مقارنةً بـ KEYTRUDA وحده وقلل من خطر الإصابة بورم خبيث أو الوفاة بنسبة 65 ٪.
“نحن متحمسون لمشاركة هذه النتائج مع مجتمع الأورام ويسعدنا أن نرى مثل هذه النتيجة الاستثنائية في تكرار سرطان الجلد أو الوفاة. المرضى الذين يعانون من النقائل في مواقع بعيدة عادة ما يكون لديهم نتائج بقاء أسوأ وتوقعات سيئة ، وبالتالي تظهر هذه النتائج انخفاضًا في خطر التكرار عن بعد ، ” كايل هولن ، نائب الرئيس الأول ورئيس قسم التطوير والعلاج والأورام. “تضيف هذه النتائج إلى الصورة الناشئة عن كيف يمكن للعلاج الفردي للمستضدات الجديدة أن يحول علاج سرطان الجلد والوعد الذي قد يحمله لأنواع أخرى من السرطان. جنبًا إلى جنب مع شركة Merck ، نعمل على تعزيز جهودنا بسرعة للمضي قدمًا في هذا الأمر من أجل المرضى “.
“المرضى الذين يعانون من الورم الميلانيني من المرحلة الثالثة والرابعة يمكن أن يكونوا أكثر عرضة لخطر تكرار السرطان أو انتقاله إلى مواقع أخرى ،” الدكتور إريك هـ. روبين ، نائب الرئيس الأول ، التطوير الإكلينيكي العالمي ، مختبرات أبحاث ميرك. “تستند هذه النتائج الجديدة إلى بيانات النجاة الإيجابية الخالية من التكرار التي لوحظت سابقًا من دراسة المرحلة 2 ب هذه ، ونتطلع إلى العمل مع شركة Moderna لبدء دراسة المرحلة 3 في سرطان الجلد في وقت لاحق من هذا العام.”
بناءً على البيانات الواردة من هذه الدراسة ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية تعيين علاج اختراق وخطة الأدوية ذات الأولوية (PRIME) ، على التوالي ، لـ mRNA-4157 (V940) بالاشتراك مع KEYTRUDA من أجل العلاج المساعد للمرضى الذين يعانون من الورم الميلانيني شديد الخطورة بعد الاستئصال الكامل. أعلنت الشركات مؤخرًا عن العرض الأول لنقطة النهاية الأولية للدراسة ، RFS ، من المرحلة 2 في أبريل 2023 في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR).
ينتهي